Analista da Garantia da Qualidade Pleno

O Analista de Garantia da Qualidade Pleno será responsável por monitorar, analisar e controlar os processos relacionados à gestão de desvios, eventos de não conformidade e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ), assegurando o cumprimento dos requisitos contratuais estabelecidos com os clientes, das normas e dos requisitos regulatórios aplicáveis às operações logísticas.

Este profissional atuará na investigação de ocorrências, identificação de causas, definição e acompanhamento de planos de ação corretivos e preventivos (CAPAs), realização de autoinspeções e auditorias internas, além de prestar suporte técnico às áreas operacionais e aos clientes. Também contribuirá para a elaboração e revisão de procedimentos, capacitação dos colaboradores e monitoramento dos indicadores de qualidade, visando à prevenção de falhas, à mitigação de riscos e ao aprimoramento contínuo dos processos.

Responsabilidades

Analisar, investigar e acompanhar registros de desvios e eventos de não conformidade, internos ou externos, relacionados às diferentes etapas da operação logística, assegurando a consistência das informações, a identificação das causas e a definição de ações adequadas. Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia dos planos de ação corretivos e preventivos (CAPAs), garantindo o cumprimento dos prazos e a efetividade das medidas implementadas.

Planejar e realizar autoinspeções e auditorias internas nas áreas operacionais, conforme cronograma estabelecido, identificando oportunidades de melhoria, riscos e não conformidades, bem como acompanhando os planos de ação decorrentes. Prestar suporte técnico durante auditorias de clientes, auditorias internas e externas, reunindo evidências documentais, esclarecendo questões relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade e acompanhando os apontamentos identificados.

Elaborar, revisar e manter atualizados procedimentos operacionais padrão (POPs), instruções de trabalho e demais documentos do SGQ relacionados às atividades operacionais, assegurando sua aderência aos processos executados e aos requisitos aplicáveis. Desenvolver e ministrar treinamentos relacionados aos procedimentos, às boas práticas de armazenagem e distribuição (BPAD), aos requisitos do SGQ e à prevenção de desvios e não conformidades.

Orientar e prestar suporte técnico às equipes operacionais e de gestão quanto à aplicação dos procedimentos, ao cumprimento dos requisitos de qualidade e ao tratamento adequado das ocorrências. Consolidar, analisar e monitorar os indicadores de desempenho da Qualidade, elaborando relatórios e disponibilizando informações para acompanhamento interno e reporte aos clientes.

Identificar tendências, recorrências e oportunidades de melhoria a partir da análise de desvios, resultados de auditorias e indicadores, propondo ações para o fortalecimento dos controles e a melhoria contínua dos processos. Apoiar a gestão da Qualidade no atendimento aos requisitos contratuais dos clientes, às normas e à legislação vigente aplicável às operações logísticas.

Atuar de forma integrada com as áreas operacionais e administrativas, contribuindo para a padronização dos processos, a prevenção de falhas e a disseminação da cultura da qualidade.

Requisitos

Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química, Biologia ou áreas correlatas. Experiência prévia em Garantia da Qualidade, preferencialmente em operações logísticas, armazenagem e distribuição de produtos para saúde, medicamentos ou outros segmentos regulados. Conhecimento em investigação de desvios e não conformidades, análise de causa raiz e elaboração e acompanhamento de planos de ação corretivos e preventivos (CAPAs).

Experiência ou conhecimento em auditorias internas, autoinspeções e acompanhamento de auditorias de clientes. Conhecimento em elaboração, revisão e controle de procedimentos e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade. Conhecimento em boas práticas de armazenagem e distribuição (BPAD) e familiaridade com requisitos regulatórios e normativos aplicáveis às operações logísticas. Conhecimento em ferramentas do Excel para análise de dados, consolidação de indicadores e elaboração de relatórios.

Boa capacidade analítica, organização, comunicação e habilidade para interagir com diferentes níveis hierárquicos. Perfil proativo, crítico e orientado à solução de problemas, prevenção de recorrências e melhoria contínua. Desejável: Conhecimento das normas ISO 9001 e ISO 13485 e das regulamentações sanitárias aplicáveis ao segmento. Conhecimento em ferramentas de análise de causa raiz, como Diagrama de Ishikawa (6M), método dos 5 Porquês e análise de riscos.

Experiência com sistemas eletrônicos de gestão da qualidade, como plataformas de controle documental, gestão de eventos e planos de ação. Experiência no atendimento a clientes e na gestão de requisitos específicos de qualidade estabelecidos em contratos. Habilidades e Conhecimentos ISO 9001, Anvisa, Análise de requisitos, Causa raiz, Capas, Câmara Fria, Qualidade térmica de equipamentos e sistemas, Auditórias internas e externas, Qualificação e validação, Boas práticas de fabricação, Validação de sistemas

Benefícios

Vale Transporte, Vale Refeição, Vale Alimentação, TotalPass, Plano de Saúde, Plano Odontológico, Conexa Saúde (Telemedicina)