Analista de Desenvolvimento Analítico

SP l São Paulo Efetivo (CLT) Biólogo Biomédico Engenheiro Químico Farmacêutico Químico

Responsabilidades

Prestar suporte no gerenciamento técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos. Local Itapira - SP Presencial

Responsabilidades

Prestar suporte no gerenciamento técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos. Elaborar e revisar protocolos, relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de estabilidade. Realizar a avaliação, interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências e possíveis desvios. Acompanhar cronogramas e prazos dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas.

Prestar suporte às demandas regulatórias, incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro. Atuar em projetos relacionados a produtos de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio. Apoiar a avaliação e investigação de resultados, incluindo situações de OOS/OOT. Garantir que as atividades sejam conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica.

Apoiar a integração, orientação e treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e boas práticas.

Requisitos

Superior Completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins. Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento Analítico, Pós - Registro ou Assuntos Regulatórios. Conhecimento em legislações e regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade. Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out of Specification) e OOT (Out of Trend).

Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos. Disponibilidade para atuar de segunda a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP. Inglês a nível avançado e espanhol profissional. Carga horária 44h semanais Tipo de contrato CLT