ANALISTA DE GARANTIA DA QUALIDADE JR - VALIDAÇÃO DE PROCESSOS

Candidate-se rapidamente pelo email: vaga-376275@vagas.abler.in Nível: Analista Cursos de: Bacharelado em Farmácia,Engenharia Produção,Bacharelado em Química,Engenharia Qímica Escolaridade: Graduação - Bacharelado em Farmácia,Bacharelado em Química,Engenharia Produção,Engenharia Qímica - Cursando Tipo de contrato: CLT Jornada de trabalho: Jornada de Trabalho de segunda a quinta-feira das 16:00h às 00:24h e Sexta-feira das 16:00h às 01:30h. Disponibilidade para viajar a trabalho

Benefícios

Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, 🦷 Assistência Odontológica, 🩺 Assistência Médica, 🍔 Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, 🏋️ Gympass, Kit Bebê, 🤱Licença Maternidade - 180 dias, Participação nos lucros, 💰 PLR, Refeitório, 🤍 Seguro de Vida, Vale transporte Responsabilidades da posição: São responsabilidades e atribuições do cargo: Auxiliar o analista focal e demais colegas de equipe a planejar, definir, administrar, elaborar, revisar e executar as atividades relacionadas a Fase 1, Fase 2 e Fase 3 do Ciclo de Vida do Produtos, estudos de Validação de limpeza, Validação de Processo, Validação de Embalagem e Holding Time, realizar o monitoramento e acompanhamento das transferências de tecnologias e processos produtivos, avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões) como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos resultados de estabilidade para os estudos de Validação de Processo e Holding Time.

Realizar o acompanhamento de lotes pilotos, lotes de performance e lotes em escala industrial referente as transferências de tecnologias e processos produtivos. Identificar deficiências em processos, oportunidades de melhorias e proposta de ações preventivas e corretivas, e assim assegurar o Compliance na execução das atividades nas Fases 1, 2 e 3 do Ciclo de Vida.

Participação nas discussões técnica, acompanhamento de processos, elaboração e revisão de documentação referentes à validação de limpeza, revisão periódica de produto, verificação continuada.

Executar, elaborar e revisar as documentações pertinentes as atividades de Validação de limpeza, validação de Processo (Plano Mestre de Validação) e Holding Time (protocolos, relatórios, planos de amostragem, avaliações estatísticas da performance dos processos (gráficos e discussões como normalidade, capacidade e capabilidade e o acompanhamento, monitoramento e discussão técnica dos resultados analíticos e dos estudos de estabilidade para a composição dos relatórios dos estudos de Holding Time); análises e gerenciamentos de riscos; Revisão de documentos das fases do Ciclo de Vida de Produtos; Suporte a outras atividades complementares de Garantia da Qualidade como: Verificação Continuada de Processo, Revisão Periódica de Produtos, Qualificações de Equipamentos e Utilidades, Controle de Mudanças, Sistemas Computadorizados, Investigações, Procedimentos, Treinamentos, Auditorias, dentre outros.

Requisitos obrigatórios para a posição: Ensino superior completo ou cursando em: Farmácia, Química, Engenharia de Produção, Engenharia Química ou áreas afins. Vivência e experiência prévia em Indústria Farmacêutica, Veterinária, Alimentícia e/ou Cosméticos. Experiência mínima desejável de 6 meses em atividades correlatas da área de Garantia da Qualidade, Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL).

Desejável conhecimento em legislações e guias nacionais e internacionais, tais como: PIC/S,FDA,ISO,EMA,GAMP.