ANALISTA GARANTIA QUALIDADE PLENO

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

Buscamos um(a) Analista Garantia da Qualidade Pleno para desempenhar atividades relacionadas à manutenção do sistema de qualidade, visando contribuir para o aprimoramento dos processos, de forma a atender os requisitos legais aplicáveis e as normas de certificação adotadas pela empresa.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: Graduação completa em Farmácia; Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação em Indústria Farmacêutica; Conhecimento em investigação e tratamento de desvios, incluindo ferramentas de análise de causa; Domínio do pacote office; Inglês intermediário, com capacidade para leitura e escrita; Conhecimento sobre legislação e regulamentação farmacêutica vigente.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO: Alterar e conferir listas de materiais no sistema ERP; Avaliar os Históricos dos Lotes produzidos internamente e realizar a liberação dos lotes para comercialização; Elaborar e/ou Apresentar os Indicadores da Qualidade; Elaborar e revisar Procedimentos de Operação Padrão; Revisar e aprovar Instruções de Fabricação e Embalagem; Avaliar Controles de Mudança, com impactos em sua área de atuação; Gerenciar o fluxo de Controles de Mudança e acompanhar os planos de ação; Realizar a investigação de não conformidades / reclamações de mercado, acompanhar os planos de ação e gerenciar o fluxo da atividade, com médio suporte da gestão; Elaborar relatórios de Revisão Periódica de Produtos; Auxiliar e acompanhar, com médio suporte da gestão, as áreas operacionais relacionadas a matérias-primas, materiais de embalagem e produto acabado (Logística, PCP, Produção, PD&I, Controle de Qualidade e Projetos), em assuntos relacionados às Boas Práticas de Fabricação; Elaborar / revisar protocolos e acompanhar estudos de validação, holding time, qualificação e gerenciar o fluxo das atividades, com suporte da gestão; Aplicar treinamentos de Boas Práticas de Fabricação para colaboradores; Gerenciar o fluxo de elaboração, revisão e homologação de POP’s e treinamentos relacionados; Elaborar e/ou revisar Gerenciamento de Risco; Na ausência do Analista Senior, elaborar documentação para submissão à órgãos reguladores.

Realizar auditoria e gerenciar o programa de autoinspeção, acompanhando os planos de ação. br e siga nossas redes sociais: