Associado de Pesquisa Clínica - Híbrido

Pesquisa Clínica Biotecnológica busca profissional Associado de Pesquisa Clínica - Híbrido em Mairiporã (Paraíso, São Paulo). Uma Organização de Pesquisa Clínica (CRO) reconhecida globalmente, especializada em atender às necessidades únicas do setor de biotecnologia.

Responsabilidades

Gerenciar o ciclo completo de visitas a sites, incluindo pré-estudo/seleção, iniciação, monitoramento rotineiro e fechamento, garantindo a conformidade com ICH - GCP e protocolos de estudo. Colaborar com sites investigativos para desenvolver e implementar estratégias eficazes de recrutamento e retenção de pacientes. Fornecer treinamento contínuo à equipe do site sobre protocolos específicos e expectativas regulatórias.

Realizar verificação rigorosa de dados de origem (SDV) e monitorar a precisão dos Formulários de Relatório de Caso (CRFs). Supervisionar a manutenção do Arquivo Mestre do Estudo (TMF) e dos Arquivos do Site do Investigador (ISF). Identificar e escalar questões de qualidade ou tendências de desempenho do site para a liderança do projeto. Gerenciar tarefas administrativas em nível de site, potencialmente incluindo rastreamento de orçamento e coleta de documentos regulatórios.

Requisitos

Graduação em Ciências da Vida, Enfermagem, Farmácia ou área relacionada à saúde. Mínimo de 1 ano de experiência independente em monitoramento no local. Experiência comprovada em monitoramento de ensaios clínicos na área de Oncologia. Informacoes adicionais: Contrato: Híbrido Modelo: Híbrida