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Associate II , TMF Operations
- Publicação
- 29 de out. de 2026
- Última coleta na fonte
- 30 de out. de 2026
- Fonte responsável
- Empregando Brasil
Sobre a vaga
This position is listed on behalf of a partner company, which manages all applications and next steps. Local São Paulo - SP Remoto
Responsabilidades
Review and approve essential Trial Master File (TMF) documents in accordance with applicable standard operating procedures (SOPs), work instructions, and established quality standards. Process, review, and resolve rejected TMF documents across complex clinical studies and sponsor portfolios, working with both electronic and hard-copy records.
Conduct periodic TMF quality control reviews to verify compliance with regulatory requirements, International Council for Harmonisation Good Clinical Practice (ICH GCP), sponsor expectations, and industry best practices. Use electronic document management repositories and eTMF systems to review, classify, index, process, and maintain essential clinical trial documentation accurately.
Identify trends, recurring issues, and documentation quality concerns, communicating findings to the relevant Records Management and Compliance (RMC) Lead and escalating issues when necessary.
Requisitos
A university degree is preferred, ideally in Life Sciences, together with approximately 1–2 years of relevant professional experience. Proficiency in English, with strong written and verbal communication skills. Experience using an electronic document repository or eTMF system, including document recognition, data collection, indexing, review, and editing. Strong attention to detail and a commitment to maintaining accurate, complete, and compliant records.
Excellent planning and organizational skills, with the ability to manage multiple detailed tasks and meet deadlines in a changing work environment.
Benefícios
Remote work arrangement for eligible candidates based in Brazil. Full-time employment opportunity. No travel required. Opportunity to develop expertise in clinical trial documentation, TMF operations, and eTMF systems. Exposure to international clinical research projects and collaboration with global teams.
Benefícios
Trabalho remoto para candidatos no Brasil Emprego em tempo integral Sem necessidade de viagens Oportunidade para desenvolver expertise em documentação clínica Exposição a projetos de pesquisa clínica internacional e colaboração com equipes globais
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Retrato da oportunidade
- Função
- Associate II , TMF Operations
- Modalidade
- Remota
- Contrato
- Não informado
- Local
- São Paulo / SP
Condições identificadas e pontos a conferir
- Não identificamos automaticamente um valor em reais. Confirme a remuneração e se há parcela variável antes de comparar propostas.
- Não identificamos automaticamente carga horária ou escala nos formatos monitorados. Confirme os dias e horários com a empresa.
- O campo de contratação não foi preenchido pela fonte. Confirme o vínculo e as condições antes de aceitar.
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Requisitos declarados na publicação
- Excellent planning and organizational skills, with the ability to manage multiple detailed tasks and meet deadlines in a changing work environment.
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