Especialista em Pesquisa Clínica - Híbrido

Indústria farmacêutica busca profissional Especialista em Pesquisa Clínica - Híbrido em Itaquaquecetuba (Guarulhos - Rodovia Presidente Dutra, Km 222). Aché é uma das 5 maiores indústrias farmacêuticas nacionais com mais de 6 mil colaboradores e 4 Plantas em todo o Brasil.

Responsabilidades

Participar de reuniões técnicas representando a área na empresa, agência regulatória e entidades de classe da área. Elaborar relatório clínico final, módulos clínicos do dossiê de registro e posteres/artigos científicos. Elaborar documentos do dossiê de desenvolvimento clínico de medicamento e dossiê específico de estudo clínico como: Protocolo clínico de projetos de alta complexidade. Avaliar estudos clínicos conduzidos por parceiros, por meio dos projetos de Due Diligence de alta complexidade.

Analisar criticamente e revisar documentos elaborados por estatístico como cálculo de tamanho amostral, plano de análise estatística e lista de randomização. Revisar e elaborar procedimentos operacionais padrões da área, bem como conduzir seu treinamento. Participar de eventos da área e realizar treinamento internos de temas pertinentes para a área.

Requisitos

Graduação completa na área da Saúde; Especialização em Pesquisa Clínica, ou Pós-graduação em Pesquisa Clínica ou área correlata. Experiência sólida em Pesquisa Clínica. Conhecimento em delineamento de estudos clínicos, aspectos regulatórios e Boas Práticas Clínicas (ICH - GCP). Experiência na elaboração de documentação para registro de medicamentos. Remuneracao e beneficios: - Assistência médica e odontológica. - Medicamentos do Aché e da Biosintética totalmente sem custo para você e dependentes diretos.

- Exames preventivos sem coparticipação. - Consultas e coleta de exames no local de trabalho. - Wellhub (antigo Gympass). - Programa de saúde integrada desenvolvido para cuidar da mente do corpo e do bem-estar social financeiro ocupacional e intelectual dos colaboradores e de seus dependentes legais. - Programas de apoio para colaboradoras e cônjuges gestantes e puérperas. - Parcerias e convênios com bolsas e descontos educacionais em diversas instituições. - Programa de Participação nos Resultados (PPR).

- Previdência Privada (1:1). - Restaurante interno e vale-alimentação. - Vale-transporte estacionamento ou fretado. - Auxílio-creche ou creche exclusiva na unidade Guarulhos. - Short Friday exclusivo na unidade de Guarulhos para posições administrativas. - Brinde de Natal. Informacoes adicionais: Jornada: Segunda à quinta: 07:15 às 17:00 / Sexta: das 07:15 às 12:00 Modelo: Híbrida Vaga tambem para pessoa com deficiencia A vaga é afirmativa para PCD.