ANALISTA DE FARMACOVIGILÂNCIA JR, SP

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.

Nesta oportunidade, o (a) profissional será responsável pela manutenção dos sistemas de Farmacovigilância, Tecnovigilância, Cosmetovigilância, Nutrivigilância e Vigilância Animal, por meio da execução e monitoramento de processos regulatórios, operacionais e de qualidade, visando assegurar a conformidade com requisitos internos e legislações aplicáveis, contribuir para o monitoramento da segurança dos produtos e minimizar riscos ao longo do ciclo de vida dos produtos.

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ: Graduação completa em Farmácia, Farmácia Bioquímica, Biomedicina ou áreas correlatas da saúde; Desejável conhecimento no processamento e análise de casos de eventos adversos, além de Boas Práticas de Farmacovigilância (BPFV/GVP), RDC 406/2020, Instrução Normativa IN n°63/2020, ICH Guidelines (E2A, E2B, E2C, E2D e correlatas); Pós-graduação em Farmacovigilância e/ou cursos stricto sensu serão considerados diferenciais; Conhecimento intermediário no Pacote Office (Word, Excel e Power Point); Inglês em nível intermediário.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO: Executar o processamento de casos de segurança no sistema SIS ( Safety Information Solution ), por meio da classificação de eventos utilizando MedDRA, WHODrug, critérios de gravidade, causalidade e previsibilidade, visando cumprir os requisitos regulatórios, incluindo submissão ao órgão regulatório; Realizar atividades de follow-up de casos de eventos adversos, a partir do contato com notificantes, profissionais de saúde e áreas internas, de modo a obter informações complementares e garantir a completude dos registros de segurança; Analisar literatura científica e bases de dados de segurança, através de pesquisas periódicas e avaliação de publicações técnico-científicas, para identificar potenciais sinais de segurança e contribuir para o monitoramento contínuo do perfil benefício-risco dos produtos.

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