Analista de pesquisa III

Local São Paulo - SP Presencial

Responsabilidades

Realizar tarefas operacionais essenciais dos estudos, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e execução de procedimentos previstos em protocolo conforme treinamento e capacitação. Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up de acordo com a necessidade da área. Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador. Interpretar protocolos e orientar áreas internas quanto a requisitos operacionais básicos.

Fazer comunicação técnica e operacional com monitores, patrocinadores e CROs, dentro do escopo autorizado. Participar de reuniões de acompanhamento, esclarecendo dúvidas e reportando status das atividades sob sua responsabilidade. Dar suporte durante visitas de monitoria, auditorias e atividades de follow-up. Inserir, revisar e monitorar dados nos sistemas eletrônicos (EDC/eCRF), assegurando integridade, completude e rastreabilidade.

Organizar documentos essenciais e manter arquivos regulatórios e operacionais atualizados. Auxiliar na preparação para auditorias e inspeções. Preparar documentos, materiais e treinamentos necessários para início de estudo. Apoiar atividades de viabilidade técnica e alinhamentos operacionais internos. Identificar inconsistências e sugerir ajustes operacionais. Contribuir com a revisão e atualização de POPs. Garantir conformidade com normas éticas, regulatórias e institucionais.

Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área. Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança. Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.

Requisitos

Ensino Superior completo em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas. Pós-graduação em Pesquisa Clínica. Experiência com: ICH - GCP (Good Clinical Practice), Resoluções CNS 466/12, 510/16 e complementares, Diretrizes e operacionalização da CONEP e CEPs, Regulamentações da ANVISA aplicáveis a pesquisa clínica, princípios de confidencialidade e privacidade (LGPD aplicada à pesquisa clínica) e processos de farmacovigilância, eventos adversos, SAE, SUSAR e notificações.

Benefícios

Assistência Médica Assistência Odontológica Previdência Privada Vale-transporte Vale-refeição Vale-alimentação Auxílio Creche Seguro de Vida Convênio Farmácia Tipo de contrato Efetivo (CLT) Sobre A Empresa: A Agrobase é uma empresa que busca profissionais qualificados para atuar em projetos de pesquisa clínica.