Analista de Processos - Remoto

Serviços de TI busca profissional Analista de Processos - Remoto em Salvador. Aqui na TCS acreditamos que as pessoas fazem a diferença, por isso vivemos uma cultura de aprendizado ilimitado cheio de oportunidades de melhorias e desenvolvimento mútuo.

Responsabilidades

Triagem de e-mails e identificação de potenciais casos de segurança (ICSRs). Realização de atividades de Case Intake, registro e documentação de casos em sistemas apropriados. Processamento de casos de Farmacovigilância em conformidade com SOPs, procedimentos internos e requisitos regulatórios. Registro, manutenção e organização da documentação-fonte e documentação de suporte dos casos. Preparação e submissão de ICSRs para diferentes autoridades regulatórias e regiões geográficas.

Garantia do cumprimento de prazos, requisitos de qualidade e métricas de desempenho (TAT). Execução de atividades de controle de qualidade (QC) relacionadas ao processamento e submissão de casos. Assegurar conformidade com regulamentações aplicáveis, requisitos de clientes e diretrizes de agências regulatórias. Interação frequente com stakeholders internos e externos para alinhamento e resolução de demandas. Escalonamento de questões e desvios conforme procedimentos estabelecidos.

Participação em iniciativas de melhoria contínua, projetos especiais e otimização de processos. Suporte a transições de novas atividades, produtos e escopos, incluindo atividades relacionadas a treinamento. Participação em treinamentos e desenvolvimento contínuo de conhecimentos em Farmacovigilância, Segurança de Medicamentos e requisitos regulatórios.

Requisitos

• Formação em Farmácia. - Formação em Biologia. - Formação em Biomedicina. - Formação em Enfermagem. - Formação em Odontologia. - Formação em áreas correlatas. Experiência anterior em ambiente regulado da área da saúde. Conhecimento básico sobre farmacovigilância: eventos adversos, segurança do paciente e conceitos de ICSR (Individual Case Safety Reports). Utilização de Oracle Argus (Treinamento, estágio ou contato inicial). Familiaridade com ICH, GVP ou GCP. Inglês fluente. Remuneracao e beneficios: - Plano de Saúde. - Planos Odontológico. - Seguro de vida. - Vale Transporte. - Vale Refeição/Alimentação. - Totalpass. - TCS Cares 0800 gratuito que fornece assistência psicológica (24 hrs/dia) jurídica social e financeira aos associados. - Parceria com SESC. - Reembolso de Certificações. - Portal de aprendizagem gratuito da TCS cursos online e treinamentos ao vivo. - Oportunidade de experiência internacional. - Parceria de Descontos com Universidades e Escolas de Idiomas. - Bring Your Buddy: Ao indicar pessoas você se torna elegível a receber um bônus para cada contratação. - TCS Gems: Reconhecimento por performance. - Xcelerate: Plataforma de carreira com mentoria gratuita. Informacoes adicionais: Modelo: Remota