Analista regulatório

Local São Paulo - SP Presencial

Responsabilidades

Realizar submissões iniciais, emendas, notificações, relatórios parciais e finais dos estudos clínicos na Plataforma Brasil. Acompanhar e gerenciar os processos regulatórios junto aos Comitês de Ética em Pesquisa (CEP), garantindo atendimento aos prazos e às exigências regulatórias. Monitorar e controlar as entregas regulatórias dos centros de pesquisa de Campinas e São Paulo.

Atuar como interface entre o centro de pesquisa, patrocinadores e Comitês de Ética, respondendo e-mails, acompanhando pendências e assegurando o cumprimento dos prazos estabelecidos. Monitorar na Plataforma Brasil a emissão do parecer, disponibilizar para todos os envolvidos e auxiliar o patrocinador em caso de pendências. Manter a documentação regulatória organizada, atualizada, impressa, arquivada e em conformidade com os requisitos aplicáveis.

Municiar a equipe de coordenação com todas as informações necessárias sobre o status de cada estudo. Elaborar controles e acompanhar indicadores das atividades regulatórias. Apoiar auditorias, monitorias e inspeções, disponibilizando a documentação necessária. Garantir o cumprimento das Boas Práticas Clínicas (ICH - GCP), procedimentos internos e regulamentações vigentes.

Requisitos

Ensino superior completo em áreas da saúde, ciências biológicas, farmácia, biomedicina, enfermagem ou áreas correlatas. Conhecimento em Pesquisa Clínica e Boas Práticas Clínicas (ICH - GCP). Experiência com a Plataforma Brasil e processos junto aos Comitês de Ética em Pesquisa. Conhecimento de documentação regulatória aplicável a estudos clínicos. Domínio do Pacote Office, especialmente Excel.

Benefícios

Vale Transporte. Estacionamento (conforme disponibilidade). Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas. Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade. Seguro de Vida sem custo ao colaborador. Vale alimentação/refeição flexível. Parceria SESC. Programa saúde física – TotalPass. Day Off – Profissional da saúde. Auxílio Creche (conforme política interna).

Tipo de contrato CLT Sobre A Empresa: A Agrobase é uma empresa que atua no setor de pesquisa clínica e busca profissionais qualificados para contribuir com seus projetos.

Benefícios

Vale Transporte. Estacionamento (conforme disponibilidade). Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas. Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade. Seguro de Vida sem custo ao colaborador. Vale alimentação/refeição flexível. Parceria SESC. Programa saúde física – TotalPass. Day Off – Profissional da saúde. Auxílio Creche (conforme política interna).