Especialista de Assuntos Regulatórios

A Empresa: Mutinacional de dispositivos medicos, na zona sul de São Paulo.

Descrição da vaga

Atuar na submissão, manutenção e atualização de registros de produtos junto à ANVISA, apoiar em projetos regulatórias e dar suporte regulatório às áreas internas; Elaborar, revisar e submeter processos de registro, pós-registro e alterações regulatórias de produtos para saúde; Garantir a conformidade dos produtos com a legislação e os requisitos regulatórios aplicáveis; Acompanhar e responder às demandas dos órgãos reguladores; Atuar em interface com as áreas de Qualidade, Assuntos Médicos, Marketing e demais áreas envolvidas; Apoiar a manutenção do portfólio regulatório e o cumprimento dos prazos estabelecidos; Participar de processos relacionados à certificação INMETRO, quando aplicável; Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória; Modelo híbrido.

Perfil desejado: Formação: Superior completo em Farmácia, Biomedicina ou áreas correlatas; Experiência em Assuntos Regulatórios para produtos para saúde (dispositivos médicos); Solida experiência com registros ou pós registro em produtos para saúd; Conhecimento da regulamentação aplicável ao setor de dispositivos médicos; Domínio do Pacote Office (Excel e PowerPoint); Inglês avançado ou fluente, com capacidade para participação em reuniões; Principais características e habilidades: Comunicação, perfil analítico, organização, boa redação e resolução de problemas.