Pesquisador Associado - Remoto

CRO (Organização de Pesquisa Clínica) busca profissional Pesquisador Associado - Remoto em Cotia. Tech Observer é uma CRO global com sede em Nova Jersey e escritórios na Índia, Dinamarca, Reino Unido e Cingapura, além de uma rede estendida no Brasil, México, Austrália, China, Malásia, Coreia do Sul, Taiwan, Tailândia, Vietnã e mais.

Responsabilidades

Gerenciar e coordenar esforços de equipes de projeto multifuncionais para apoiar a realização de marcos e gerenciar problemas e obstáculos do estudo. Garantir o uso consistente de ferramentas de estudo e materiais de treinamento, além da conformidade com processos, políticas e procedimentos padrão. Organizar e participar de reuniões com investigadores e interagir com fornecedores para facilitar a condução suave das mesmas.

Identificar e gerenciar fornecedores de acordo com os SOPs da Tech Observer/Sponsor, GCP e Diretrizes Regulatórias Locais para entregas específicas do estudo. Desenvolver planos de gerenciamento de estudo e gerar ferramentas para facilitar o acompanhamento do desempenho em nível de projeto. Servir como ponto de contato principal com o patrocinador para garantir que a comunicação seja mantida e que os cronogramas de relatórios sejam cumpridos.

Identificar problemas de qualidade dentro do estudo e implementar planos de ação corretiva apropriados. Escalar descobertas e planos de ação para as partes apropriadas. Facilitar a seleção de Investigador/site e auxiliar no desenvolvimento de contratos e procedimentos de pagamento para estudos designados. Garantir que os pagamentos aos Investigadores/sites sejam processados conforme os prazos acordados. Fornecer insumos para o desenvolvimento de propostas para novos trabalhos e gerenciar orçamentos de projetos.

Preparar e apresentar informações de projetos em reuniões internas e externas. Participar do desenvolvimento de propostas e no processo de defesa de propostas com orientação e supervisão. Garantir alto desempenho e eficiência da equipe clínica através do agendamento de visitas de co-monitoramento e mentoria contínua da equipe CRA. Garantir o recrutamento oportuno de participantes do ensaio com processos de randomização seguros e gerenciamento de dados eficiente.

Monitorar o progresso do ensaio para garantir conformidade com o plano do projeto e identificar, avaliar e corrigir problemas importantes. Participar ativamente dos pagamentos aos sites e ter compreensão básica sobre a entrada de dados em sistemas de rastreamento. Atuar como líder em projetos de monitoramento on-site/remoto conforme os requisitos do projeto.

Garantir que todas as atividades relacionadas sejam conduzidas em conformidade com os SOPs da Tech Observer/Sponsor, Plano de Monitoramento, GCP e Diretrizes Regulatórias Locais. Compreender os requisitos dos diversos órgãos de controle, agências e estruturas, orientando o projeto em conformidade com esses requisitos e coordenando quaisquer processos de auditoria necessários. Trabalhar com o Investigador Principal para garantir que o ensaio esteja atingindo suas metas e produzindo resultados significativos.

Organizar e conduzir reuniões regulares de atualização com clientes e garantir a entrega oportuna das atas das reuniões. Supervisionar a criação e manutenção de todos os arquivos do ensaio, incluindo o arquivo mestre do ensaio, pasta regulatória e arquivos do site do Investigador. Outras responsabilidades conforme delegadas pelo representante da gestão.

Requisitos

Experiência em gerenciamento de estudos clínicos. Experiência em coordenação de equipes multifuncionais. Experiência em interação com fornecedores e patrocinadores. Informacoes adicionais: Modelo: Remota